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La Registrazione FDA è richiesta per tutte le aziende italiane che producono, confezionano e immagazzinano alimenti, bevande e integratori alimentari, destinati all’esportazione e alla vendita negli Stati Uniti d’America.

Per l’ottenimento del Numero di Registrazione, la FDA (Food and Drug Administration) agenzia del Dipartimento di Sanità del governo americano, richiede che ogni stabilimento straniero debba obbligatoriamente essere rappresentato in loco da un Agente FDA (US Agent FDA).

La FDA regolamenta anche molti altri aspetti dei prodotti alimentari consumati negli USA e noi dello Studio Bramato offriamo in esclusiva per le aziende italiane tutti i servizi necessari per mettere a norma i propri prodotti alimentari destinati ad essere commercializzati negli Stati Uniti d’America.

Servizi

Registrazione FDA

Per esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti è necessario per tutti gli stabilimenti che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti, ottenere la Registrazione FDA del proprio stabilimento (Registration Number FDA).

Il Numero di Registrazione dovrà essere riportato obbligatoriamente nelle fatture e nei documenti di comunicazione con la FDA.

Lo Studio Bramato offre il servizio di registrazione FDA  del vostro stabilimento al costo  una tantum di € 150,00.

Agente FDA

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Per l’ottenimento del numero di registrazione, l’FDA richiede per ogni stabilimento che si trovi al di fuori del territorio degli Stati Uniti, di essere obbligatoriamente rappresentato in loco da un Agente FDA (US Agent FDA).

Le società italiane che esportano i loro prodotti alimentari in USA hanno quindi bisogno di nominare un agente rappresentante statunitense.

Lo Studio Bramato offre il servizio di Agente FDA facendo da tramite  per le comunicazioni al costo di € 350,00 annui.

Rinnovo Registrazione

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Per evitare che sia cancellato il numero di registrazione dello stabilimento dall’elenco della FDA, bisognerà obbligatoriamente procedere al Rinnovo Biennale della Registrazione (Biennial Registration Renewal).

La legislazione USA dispone, infatti, per gli stabilimenti alimentari già registrati presso la FDA il Rinnovo Registrazione ogni due anni. 

Lo Studio Bramato offre il servizio di rinnovo  biennale per tutte le aziende  registrate al costo di  € 100,00.

Altri Servizi

Food Safety Plan (HARPC)

Per esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti le aziende produttrici  devono dotarsi del Food Safety Plan in conformità a quanto disposto dal Food Safety Modernizaton Act (FSMA).

Il Food Safety Plan prevede l’adozione  di una serie di procedure specifiche che servono a garantire la sicurezza alimentare.   

Lo Studio Bramato offre il servizio tecnico di consulenza per la redazione del piano in conformità alle disposizioni normative.

Qualified Facility Attestation

Le piccole aziende  “very small businesspossono ottenere l’esenzione da alcuni adempimenti previsti dalla FDA per la sicurezza alimentare.

Per avere l’esenzione, l’azienda deve ottenere l’attestazione di Struttura Qualificata, dimostrando  di avere i requisiti di  una “Qualified Facility”.

Lo Studio Bramato supporta le aziende negli adempimenti previsti dalla FDA per Ottenere lo Status di Struttura Qualificata.

Tabella Nutrizionale FDA

La FDA richiede un formato standardizzato per la Creazione della Tabella Nutrizionale che deve essere rispettato obbligatoriamente a partire dal giusto Calcolo dei Valori nutrizionali.

La Tabella Nutrizionale infatti ha lo scopo di fornire informazioni sul contenuto dei nutrienti negli Alimenti.

Lo Studio Bramato offre servizi utili a realizzare una Tabella Nutrizionale per il mercato degli Stati Uniti secondo le regole stabilite dalla FDA.

Revisione Etichette FDA

Per evitare che i prodotti vengano respinti chi esporta deve assicurarsi che essi siano etichettati secondo la  normativa che impone regole precise per la Realizzazione di Testi di Etichettatura. 

In materia di Etichettatura degli Alimenti e degli Integratori Alimentari la FDA detta regole molto dettagliate.  

Lo Studio Bramato offre  un servizio utile a realizzare un Etichetta conforme alle disposizioni FDA,  approvando il Lavoro Grafico di Etichetta.

Altri servizi

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La Prior Notice è un documento obbligatorio che deve accompagnare tutte le spedizioni dei prodotti alimentari da importare negli Stati Uniti.

L’avviso preventivo della Spedizione di alimenti (Prior Notice) deve essere ricevuto e confermato elettronicamente dalla FDA non più di cinque  giorni prima dell’arrivo negli Stati Uniti.

Lo Studio Bramato, supporta le aziende italiane esportatrici in USA, nella Preparazione della Prior Notice, in conformità alle disposizioni imposte dalla FDA, evitando che i prodotti vengano respinti e favorendo l’ingresso doganale.

La Tabella Nutrizionale sottostà a differenti requisiti normativi ed ha lo scopo di fornire informazioni sul contenuto dei nutrienti negli Alimenti ed Integratori Alimentari, in un formato standardizzato dalla FDA.

servizi offerti sono:

– creazione della Tabella Nutrizionale in formato richiesto dalla FDA;

– calcolo dei Valori Nutrizionali a partire dagli ingredienti utilizzati o da analisi di laboratorio. 

Lo Studio Bramato, supporta le Aziende Agroalimentari e degli Integratori Alimentari, nel lavoro di controllo delle etichette alimentari, in conformità ai regolamenti imposti dalla FDA, evitando che i prodotti vengano respinti e favorendo l’ingresso doganale.

servizi offerti sono:

–  revisione e realizzazione testi di etichettatura;

– controllo lavoro grafico di etichetta.

  • Servizio esclusivo per aziende italiane
  • Servizio di avviso rinnovo scadenze
  • Assistenza italiana 100%
  • Esperienza pluriennale

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